Badalli İkon

Ampuller

Image link

AMPULLER

Yüksek kimyasal dirence sahip Tip I Borosilikat Cam kullanılarak ISO 9187-1’e veya müşteri talebine göre üretilen Ampuller, çok çeşitli ilaçların ve tıbbi ürünlerin güvenli bir şekilde depolanmasını sağlar.

Tip I Borosilikat camdan ürettiğimiz tıbbi ampuller ISO 9187-1 ve ISO 9187-2 standartlarında yüksek boyutsal ve kozmetik kontrol hassasiyeti ile üretilir ve ISO 8 sınıf alanda ambalajları yapılır.

Ürün güvenliği için, kamera kontrol sistemleri ile %100 boyutsal kontroller yapılır ve ayrıca sıkı bir kozmetik kontrolden geçerler.
ISO 9187-1’ e göre üretilen ampuller Form B ve Form C açık ağız olarak; Form D ampuller kapalı şeklinde üretilmektedir.
Ampuller 1-30 ml aralığındaki hacimler için geniş bir ürün portföyü sunar.
Ampuller renksiz/ şeffaf veya renkli/ kehribar rengi olarak üretilebilmektedir.
Ampullere Baskı, CBR, CDR ve OPC uygulamaları yapılabilmektedir.
ISO 9187-1 standardı dışında müşteri ürün talepleri doğrultusunda da üretimler yapılabilmektedir.
Ürünler Polipropilen kutu ve kapak ile ISO 8 sınıfı temiz alanda ambalajı yapılarak müşteriye teslimi yapılır. Talep edilirse kutular ürünle birlikte shrinklenmektedir.
Image link
Image link

Ampul Üzerine Yapılan Baskılar

Ampul üzerine çeşitli renklerde seramik boya ile ilaç içeriklerinin metin baskısı ve logo baskıları yapılabilmektedir.
Ampulleri ve içindeki ilacı kolayca ayırt etmek için, ampul üzerine tanıtım kod halkaları uygulamaları çeşitli renkte seramik boyalarla yapılabilmektedir.
Ampullerin kolay kırılması için CBR uygulaması yapılmaktadır.

Ampul Kırma Sistemleri

Ampullere kullanım esnasında, güvenli kırılmayı kolaylaştıran 3 farklı kırma sistemi uygulanmaktadır.

Image link

OPC (One Point Cut): Tek noktadan kırma

Ampul boğma üzerine kesme diski ile çok küçük bir çentik atılır ve bu çentiğin yerini göstermek için birkaç mm üzerine bir nokta uygulanarak kırma yeri işaretlenir. Bu ürünler kolay kırılır ve kırma esnasında daha az cam partikül oluşur.

Image link

CBR (Color Break Ring): Kırma Halkası

Ampul boğması etrafına, ampul yüzeyini zayıflatmak için mikro GER oluşturan seramik boya ile 3600 lik bir halka boyası uygulanır.

Image link

SCO (Scoring): Kesme Çizgisi Oluşturma

Bir kesme diski ile ampulün boğma kısmını çevreleyecek şekilde cam üzerine çok derin olmayan bir kesik çizgisi çizilir.

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller (ISO 9187-1:2010)

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 2: Tek nokta kesimli (TNK) ampuller (ISO 9187-2:2010)

TİP - B AMPUL ÖLÇÜLERİ
 AMPUL NOMİNAL HACİM – ml (Tip – B)
Tanım Ölçü Birimi123510202530
Gövde Çapıd1mm10,75 ±0,1510,75 ±0,1512,75 ±0,1514,75 ±0,1517,75 ±0,2022,5 ±0,2522,5 ±0,2522,5 ±0,25
Boğma Çapıd2mm6,5 ±0,56,5 ±0,56,5 ±0,57 ±0,57,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,5
Armut Çapıd3mm8,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,59 ±0,59,5 ±0,512 ±112 ±112 ±1
Tasnif Çapıd4mm6 ±0,356 ±0,356 ±0,357 ±0,357,1 ±0,357,8 ±0,57,8 ±0,57,8 ±0,5
Ağız Çapı -Tip Bd7mm8 ±18 ±18 ±19 ±19,5 ±111 ±111 ±111 ±1
Tam Boy -Tip Bh1mm60 ±172 ±175 ±183 ±1102 ±1113 ±1128 ±1143 ±1
Kapasite Yüksekliğih4mm25,5 ±0,537,5 ±0,539,5 ±0,546,5 ±0,562 ±176 ±1,391 ±1,3106 ±1,3
Kapama Noktası Yüksekliğih5mm47 ±257 ±262 ±268 ±287 ±2100 ±2115 ±2130 ±2
Gövde Omuz Yüksekliği – Minh6mm2133354155658095
Dip Yarıçapırmm111,51,522,52,52,5
Dip Çukurluğuemm1 ±0,51 ±0,51 ±0,51 ±0,51,25 ±0,751,5 ±11,5 ±11,5 ±1
Gövdenin Cam Et Kalınlığıw1mm0,5 ±0,30,5 ±0,30,5 ±0,30,55 ±0,30,6 ±0,40,7 ±0,40,7 ±0,40,7 ±0,4
Kapama Çizgisindeki Cam Et Kalınlığıw2mm0,37 ±0,50,37 ±0,50,37 ±0,50,40 ±0,50,47 ±0,50,50 ±0,50,50 ±0,50,50 ±0,5
Taban Kısmında Cam Et Kalınlığı – Minw3mm0,30,30,30,40,40,50,50,5
Boğma Cam Et Kalınlığıw4mm0,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,150,8 ±0,151 ±0,21 ±0,21 ±0,2

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller (ISO 9187-1:2010)

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 2: Tek nokta kesimli (TNK) ampuller (ISO 9187-2:2010)

TİP - C AMPUL ÖLÇÜLERİ
 AMPUL NOMİNAL HACİM – ml (Tip – C)
Tanım Ölçü Birimi123510202530
Gövde Çapıd1mm10,75 ±0,1510,75 ±0,1512,75 ±0,1514,75 ±0,1517,75 ±0,2022,5 ±0,2522,5 ±0,2522,5 ±0,25
Boğma Çapıd2mm6,5 ±0,56,5 ±0,56,5 ±0,57 ±0,57,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,5
Armut Çapıd3mm8,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,59 ±0,59,5 ±0,512 ±112 ±112 ±1
Tasnif Çapıd4mm6 ±0,356 ±0,356 ±0,357 ±0,357,1 ±0,357,8 ±0,57,8 ±0,57,8 ±0,5
Ağız Çapı -Tip Cd5mm9 ±0,89 ±0,810,7 ±0,812,2 ±113 ±114 ±114 ±114 ±1
Tam Boy -Tip Ch2mm67 ±179 ±182 ±190 ±1109 ±1120 ±1,5135 ±1,5150 ±1,5
Kapasite Yüksekliğih4mm25,5 ±0,537,5 ±0,539,5 ±0,546,5 ±0,562 ±176 ±1,391 ±1,3106 ±1,3
Kapama Noktası Yüksekliğih5mm47 ±257 ±262 ±268 ±287 ±2100 ±2115 ±2130 ±2
Gövde Omuz Yüksekliği – minh6mm2133354155658095
Dip Yarıçapırmm111,51,522,52,52,5
Dip Çukurluğuemm1 ±0,51 ±0,51 ±0,51 ±0,51,25 ±0,751,5 ±11,5 ±11,5 ±1
Gövdenin Cam Et Kalınlığıw1mm0,5 ±0,30,5 ±0,30,5 ±0,30,55 ±0,30,6 ±0,40,7 ±0,40,7 ±0,40,7 ±0,4
Kapama Çizgisindeki Cam Et Kalınlığıw2mm0,37 ±0,50,37 ±0,50,37 ±0,50,40 ±0,50,47 ±0,50,50 ±0,50,50 ±0,50,50 ±0,5
Taban Kısmında Cam Et Kalınlığı – Minw3mm0,30,30,30,40,40,50,50,5
Boğma Cam Et Kalınlığıw4mm0,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,150,8 ±0,151 ±0,21 ±0,21 ±0,2

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 1: Enjekte edilebilen ilaçlar için ampuller (ISO 9187-1:2010)

Kaynak: Tıbbi kullanım için enjeksiyon donanımı
Bölüm 2: Tek nokta kesimli (TNK) ampuller (ISO 9187-2:2010)

TİP - D AMPUL ÖLÇÜLERİ
 AMPUL NOMİNAL HACİM – ml (Tip – D)
TanımÖlçü Birimi 12351020
Gövde Çapımmd110,75 ±0,1510,75 ±0,1512,75 ±0,1514,75 ±0,1517,75 ±0,2022,5 ±0,25
Boğma Çapımmd26,5 ±0,56,5 ±0,56,5 ±0,57 ±0,57,5 ±0,58,5 ±0,5
Armut Çapımmd38,5 ±0,58,5 ±0,58,5 ±0,59 ±0,59,5 ±0,512 ±1
Tasnif Çapımmd46 ±0,356 ±0,356 ±0,357 ±0,357,1 ±0,357,8 ±0,5
Kubbemmd610 ±110 ±110,5 ±112 ±113,5 ±113,5 ±1
Tam Boy -Tip Dmmh370 ±183 ±189 ±195 ±1112 ±1126 ±1
Kapasite Yüksekliğimmh425,5 ±0,537,5 ±0,539,5 ±0,546,5 ±0,562 ±176 ±1,3
Dolum Noktası Yüksekliğimmh547 ±257 ±262 ±268 ±287 ±2100 ±2
Gövde Omuz Yüksekliği – Minmmh6213335415565
Dip Yarıçapımmr111,51,522,5
Dip Çukurluğumme1 ±0,51 ±0,51 ±0,51 ±0,51,25 ±0,751,5 ±1
Gövdenin Cam Kalınlığımmw10,5 ±0,30,5 ±0,30,5 ±0,30,55 ±0,30,6 ±0,40,7 ±0,4
Kapama Çizgisindeki Cam Et Kalınlığımmw20,37 ±0,50,37 ±0,50,37 ±0,50,40 ±0,50,47 ±0,50,50 ±0,5
Taban Kısmında Cam Kalınlığı – Minmmw30,30,30,30,40,40,5
Boğma Cam Et Kalınlığımmw40,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,10,7 ±0,150,8 ±0,151 ±0,2
Kubbe Kısmının Cam Kalınlığımmw50,1–0,250,1–0,250,1–0,250,1–0,250,1–0,250,1–0,30