АМПУЛЫ

Ампулы, изготовленные из боросиликатного стекла типа I с высокой химической стойкостью в соответствии с ISO 9187-1 или требованиями заказчика, обеспечивают безопасное хранение широкого спектра лекарственных и медицинских препаратов.

Медицинские ампулы, которые мы производим из боросиликатного стекла типа I, изготавливаются в соответствии со стандартами ISO 9187-1 и ISO 9187-2 с высокой точностью размерного и косметического контроля и упаковываются в чистых помещениях класса ISO 8.

Изучить размеры ампул, произведённых в соответствии с ISO 9187-1

Для обеспечения безопасности продукции проводится 100% контроль размеров с помощью камерных систем, а также осуществляется строгий косметический контроль.

Ампулы, произведённые в соответствии с ISO 9187-1, изготавливаются с открытым горлышком — формы B и C, а также в закрытом виде — форма D.

Ампулы предлагают широкий ассортимент продукции для объёмов от 1 до 30 мл.

Ампулы могут изготавливаться из бесцветного/прозрачного или окрашенного/янтарного стекла.

К ампулам могут применяться печать, CBR, CDR и OPC.

Помимо стандарта ISO 9187-1, производство может осуществляться и в соответствии с требованиями клиентов к продукции.

Продукция упаковывается в коробки и крышки из полипропилена в чистом помещении класса ISO 8 и доставляется клиенту. По запросу коробки вместе с продукцией подвергаются термоусадочной упаковке.

Узнать больше

Нанесение печати на ампулы

На ампулы может наноситься текстовая информация о лекарственном средстве и логотип с использованием керамической краски различных цветов.

Для лёгкой идентификации ампул и содержащегося в них лекарства на ампулы могут наноситься кодовые кольца с использованием керамических красок различных цветов.

Для облегчения вскрытия ампул применяется обработка CBR.

Системы вскрытия ампул

Для ампул применяются три различных системы вскрытия, которые облегчают безопасное открывание при использовании.

OPC (One Point Cut): Одноточечное вскрытие

На перешейке ампулы с помощью режущего диска наносится очень маленькая насечка, а немного выше ставится точка для обозначения места вскрытия. Такие ампулы легко вскрываются и при открывании образуют меньшее количество стеклянных частиц.

CBR (Color Break Ring): Цветное кольцо для вскрытия

Вокруг перешейка ампулы наносится кольцо из керамической краски на 360°, создающее микро-насечку (GER) для ослабления поверхности ампулы.

SCO (Scoring): Нанесение линии надреза

С помощью режущего диска на стекле вокруг перешейка ампулы наносится неглубокая линия надреза.

Источник: Оборудование для инъекций медицинского назначения
Часть 1: Ампулы для инъекционных препаратов (ISO 9187-1:2010)

Источник: Оборудование для инъекций медицинского назначения
Часть 2: Ампулы с одноточечным надрезом (OPC) (ISO 9187-2:2010)

РАЗМЕРЫ АМПУЛ ТИПА - B

			НОМИНАЛЬНЫЙ ОБЪЁМ АМПУЛЫ — мл (Тип — B)
Определение		Единица измерения	1	2	3	5	10	20	25	30
Диаметр корпуса	d₁	mm	10,75 ±0,15	10,75 ±0,15	12,75 ±0,15	14,75 ±0,15	17,75 ±0,20	22,5 ±0,25	22,5 ±0,25	22,5 ±0,25
Диаметр перешейка	d₂	mm	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	7 ±0,5	7,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5
Диаметр колбы	d₃	mm	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	9 ±0,5	9,5 ±0,5	12 ±1	12 ±1	12 ±1
Классификация Диаметр	d₄	mm	6 ±0,35	6 ±0,35	6 ±0,35	7 ±0,35	7,1 ±0,35	7,8 ±0,5	7,8 ±0,5	7,8 ±0,5
Диаметр горлышка — Тип B	d₇	mm	8 ±1	8 ±1	8 ±1	9 ±1	9,5 ±1	11 ±1	11 ±1	11 ±1
Полная длина — Тип B	h₁	mm	60 ±1	72 ±1	75 ±1	83 ±1	102 ±1	113 ±1	128 ±1	143 ±1
Высота вместимости	h₄	mm	25,5 ±0,5	37,5 ±0,5	39,5 ±0,5	46,5 ±0,5	62 ±1	76 ±1,3	91 ±1,3	106 ±1,3
Высота точки запайки	h₅	mm	47 ±2	57 ±2	62 ±2	68 ±2	87 ±2	100 ±2	115 ±2	130 ±2
Высота корпуса до плеча — Мин	h₆	mm	21	33	35	41	55	65	80	95
Радиус дна	r	mm	1	1	1,5	1,5	2	2,5	2,5	2,5
Вогнутость дна	e	mm	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1,25 ±0,75	1,5 ±1	1,5 ±1	1,5 ±1
Толщина стеклянной стенки корпуса	w₁	mm	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,55 ±0,3	0,6 ±0,4	0,7 ±0,4	0,7 ±0,4	0,7 ±0,4
Толщина стеклянной стенки на линии запайки	w₂	mm	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,40 ±0,5	0,47 ±0,5	0,50 ±0,5	0,50 ±0,5	0,50 ±0,5
Толщина стеклянной стенки в основании — Мин	w₃	mm	0,3	0,3	0,3	0,4	0,4	0,5	0,5	0,5
Толщина стеклянной стенки в перешейке	w₄	mm	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,15	0,8 ±0,15	1 ±0,2	1 ±0,2	1 ±0,2

РАЗМЕРЫ АМПУЛ ТИПА - C

			НОМИНАЛЬНЫЙ ОБЪЁМ АМПУЛЫ — мл (Тип — C)
Определение		Единица измерения	1	2	3	5	10	20	25	30
Диаметр корпуса	d₁	mm	10,75 ±0,15	10,75 ±0,15	12,75 ±0,15	14,75 ±0,15	17,75 ±0,20	22,5 ±0,25	22,5 ±0,25	22,5 ±0,25
Диаметр перешейка	d₂	mm	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	7 ±0,5	7,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5
Диаметр колбы	d₃	mm	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	9 ±0,5	9,5 ±0,5	12 ±1	12 ±1	12 ±1
Классификация Диаметр	d₄	mm	6 ±0,35	6 ±0,35	6 ±0,35	7 ±0,35	7,1 ±0,35	7,8 ±0,5	7,8 ±0,5	7,8 ±0,5
Диаметр горлышка — Тип C	d₅	mm	9 ±0,8	9 ±0,8	10,7 ±0,8	12,2 ±1	13 ±1	14 ±1	14 ±1	14 ±1
Полная длина — Тип C	h₂	mm	67 ±1	79 ±1	82 ±1	90 ±1	109 ±1	120 ±1,5	135 ±1,5	150 ±1,5
Высота вместимости	h₄	mm	25,5 ±0,5	37,5 ±0,5	39,5 ±0,5	46,5 ±0,5	62 ±1	76 ±1,3	91 ±1,3	106 ±1,3
Высота точки запайки	h₅	mm	47 ±2	57 ±2	62 ±2	68 ±2	87 ±2	100 ±2	115 ±2	130 ±2
Высота корпуса до плеча — Мин	h₆	mm	21	33	35	41	55	65	80	95
Радиус дна	r	mm	1	1	1,5	1,5	2	2,5	2,5	2,5
Вогнутость дна	e	mm	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1,25 ±0,75	1,5 ±1	1,5 ±1	1,5 ±1
Толщина стеклянной стенки корпуса	w₁	mm	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,55 ±0,3	0,6 ±0,4	0,7 ±0,4	0,7 ±0,4	0,7 ±0,4
Толщина стеклянной стенки на линии запайки	w₂	mm	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,40 ±0,5	0,47 ±0,5	0,50 ±0,5	0,50 ±0,5	0,50 ±0,5
Толщина стеклянной стенки в основании — Мин	w₃	mm	0,3	0,3	0,3	0,4	0,4	0,5	0,5	0,5
Толщина стеклянной стенки в перешейке	w₄	mm	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,15	0,8 ±0,15	1 ±0,2	1 ±0,2	1 ±0,2

РАЗМЕРЫ АМПУЛ ТИПА - D

			НОМИНАЛЬНЫЙ ОБЪЁМ АМПУЛЫ — мл (Тип — D)
Определение	Единица измерения		1	2	3	5	10	20
Диаметр корпуса	mm	d₁	10,75 ±0,15	10,75 ±0,15	12,75 ±0,15	14,75 ±0,15	17,75 ±0,20	22,5 ±0,25
Диаметр перешейка	mm	d₂	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	6,5 ±0,5	7 ±0,5	7,5 ±0,5	8,5 ±0,5
Диаметр колбы	mm	d₃	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	8,5 ±0,5	9 ±0,5	9,5 ±0,5	12 ±1
Классификация Диаметр	mm	d₄	6 ±0,35	6 ±0,35	6 ±0,35	7 ±0,35	7,1 ±0,35	7,8 ±0,5
Купол	mm	d₆	10 ±1	10 ±1	10,5 ±1	12 ±1	13,5 ±1	13,5 ±1
Полная длина — Тип D	mm	h₃	70 ±1	83 ±1	89 ±1	95 ±1	112 ±1	126 ±1
Высота вместимости	mm	h₄	25,5 ±0,5	37,5 ±0,5	39,5 ±0,5	46,5 ±0,5	62 ±1	76 ±1,3
Высота точки наполнения	mm	h₅	47 ±2	57 ±2	62 ±2	68 ±2	87 ±2	100 ±2
Высота корпуса до плеча — Мин	mm	h₆	21	33	35	41	55	65
Радиус дна	mm	r	1	1	1,5	1,5	2	2,5
Вогнутость дна	mm	e	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1 ±0,5	1,25 ±0,75	1,5 ±1
Толщина стекла корпуса	mm	w₁	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,5 ±0,3	0,55 ±0,3	0,6 ±0,4	0,7 ±0,4
Толщина стеклянной стенки на линии запайки	mm	w₂	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,37 ±0,5	0,40 ±0,5	0,47 ±0,5	0,50 ±0,5
Толщина стекла в основании — Мин	mm	w₃	0,3	0,3	0,3	0,4	0,4	0,5
Толщина стеклянной стенки в перешейке	mm	w₄	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,1	0,7 ±0,15	0,8 ±0,15	1 ±0,2
Толщина стеклянной стенки в перешейке	mm	w₅	0,1–0,25	0,1–0,25	0,1–0,25	0,1–0,25	0,1–0,25	0,1–0,30

Ампулы